“الغذاء والدواء الأمريكية” توافق على عقار لعلاج المصابين بـ”فيروس سي”

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية “إف دي أيه” FDA، على عقار جديد لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد الوبائي “سي”، ابتداءً من النمط الجيني الأول إلى السادس، موضحة في بيان، أمس الجمعة، أن العقار الجديد يسمى “مافيريت” Mavyret، ويعالج مرضى التهاب الكبد “سي”، للذين لا يعانون من تليف الكبد أو تليف الكبد المعتدل، وفقا لما ذكرته وكالة “الأناضول” التركية للأنباء.

وأضافت الهيئة الأمريكية، أن العقار الجديد عبارة عن قرص واحد يؤخذ يوميًا، يستهدف أيضًا مرضى الكبد الذين يعانون من أمراض الكلى المعتدلة إلى الشديدة، أو الذين يخضعون لغسيل الكلى، مشيرة إلى أن “مافيريت” هو العلاج الأول الذي يتم تناوله لمدة 8 أسابيع، ويستهدف جميع أنماط فيروس “سي” الجينية من الأول إلى السادس، حيث كانت مدة العلاج في السابق تستغرق نحو 12 أسبوعا أو أكثر.

وتابعت الهيئة قائلة: “تم تقييم سلامة وفعالية العقار الجديد، من خلال التجارب السريرية، على ما يقرب من 2300 من البالغين، الذين يعانون من عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي، دون تليف الكبد أو مع تليف الكبد المعتدل، للنمط الجيني من الأول إلى السادس”.

وأظهرت نتائج التجارب على المرضى الذين تلقوا العلاج لمدة 8 أو 12 أو 16 أسبوع، أن الفيروس اختفى لديهم في الدم، بعد 12 أسبوعا من انتهاء العلاج، بنسب شفاء تراوحت ما بين 92% إلى 100%، مشيرة إلى أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعا للعقار تمثلت في الصداع والتعب والغثيان.

وكالات

شكرا للتعليق على الموضوع